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주폐포자충 폐렴 진단키트 개발 및 분석적 성능

2025-09-05T02:48:11Z

Title: 주폐포자충 폐렴 진단키트 개발 및 분석적 성능 Author(s): 송홍주 Abstract: 주폐포자충 폐렴(PCP)은 일반적으로 HIV/AIDS 환자에서 발생하며, 약 70-80%의 환_x000D_
자가 주폐포자충(Pneumocystis jirovecii) 폐렴에 감염되는 것으로 보고되고 있다. 객담_x000D_
과 폐포세척액 등의 검체로부터 주폐포자충(P.jirovecii) 핵산을 검출하는 중합효소연쇄_x000D_
반응(polymerase chain reaction, PCR) 검사 방법이 널리 사용되고 있으며, 민감도와_x000D_
특이도가 높은 특징이 있다._x000D_
본 연구는 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR)기반의 제품으로 타겟 유전자_x000D_
mtLSU를 표적으로 주폐포자충(P.jirovecii) 고유의 유전자와 Internal Control로서_x000D_
human RNase P gene의 증폭 유무를 판단하여 정성 검출하도록 자체적으로 프라이머_x000D_
및 프로브를 설계하여 NextGene™ P.jirovecii Detection Kit를 개발하고, 인실리코 분석_x000D_
을 수행하였다. 또한, 분석적 성능을 평가하기 위하여 분석적 민감도, 분석적 특이도(교_x000D_
차반응, 간섭반응, Carry-over), 분석적 정밀도 시험을 진행하였다. 인실리코 분석 결과,_x000D_
제품의 프라이머와 프로브는 P.jirovecii를 특이적으로 검출하는데 적합한 것으로 확인_x000D_
하였으며 제품의 최소검출한계 농도를 결정하기 위해 10가지 농도(4,000 ~ 7.8_x000D_
copies/mL)의 샘플 농도에서 24번 반복 실험한 결과, 최소 검출 한계는 500 copies/mL_x000D_
로 결정되었고, 교차반응이 예상되는 유사한 호흡기 감염 미생물(바이러스, 박테리아_x000D_
등) 46종과 관련 간섭반응 물질 11종에 대한 영향을 확인한 결과 교차반응과 간섭반응_x000D_
이 없음을 확인하였다. 또한, 키트의 Carry-over 오염에 대한 영향을 확인하기 위해 고_x000D_
농도 표준물질(10,000X LoD)과 음성 검체를 번갈아 반복 실험을 진행한 결과,_x000D_
Carry-over 영향이 없음을 확인하였고, 정밀도를 확인하기 위해 반복성 및 재현성 평_x000D_
가를 수행한 결과 본 제품은 검사 내, 검사 간, 날짜 간의 반복성과 장소 간, 실험자_x000D_
간, 로트 간의 재현성을 나타내어 정밀도가 확인되었다. 결론적으로, NextGene™_x000D_
P.jirovecii Detection Kit를 개발하여 분석적 성능을 평가한 결과 본 키트가 P.jirovecii_x000D_
유전자를 효율적이고 신뢰성 있게 검출하는 데 사용될 수 있음을 입증한다. Description: 학위논문(석사)--글로벌제약임상약학과,2024. 2

규제환경이 기업의 인식 및 혁신사업에 미치는 영향

2025-09-05T02:48:11Z

Title: 규제환경이 기업의 인식 및 혁신사업에 미치는 영향 Author(s): 송혜림 Abstract: 규제와 혁신은 서로 복잡한 관계로 얽혀있으며, 규제는 다양한 산업 및 경 제 전반의 혁신에 양면적인 영향을 미친다. 그간의 국내외 사례와 선행연구에 서는 규제가 산업 및 신기술의 발전을 촉진 시킬 수도 있고, 장애물 역할을 할 수도 있다는 점을 강조해왔다. 또한, 최적의 규제환경은 기술혁신에 미치는 영 향에 있어서 규제의 이점을 잃지 않으면서 부정적인 영향을 최소화하는 균형 잡힌 접근방식이 필요하다. 이러한 맥락에서 최근 글로벌 국가경쟁력 확보에 있어서 규제환경의 뒷받침이 중요시되고 있다. 그러나 현장에서는 규제로 인한 각종 고충이 등장함에 따라 본 연구는 혁신 기술의 발전을 저해하는 규제환경을 분석하고, 규제가 혁신 기업들의 인식과 혁신사업 추진 의향에 미치는 영향을 실증적으로 분석하여, 정부 정책과 현장 간의 괴리가 발생하는 이유에 대해 파악하고 합리적인 기술정책 방향 수립에 필요한 통찰력을 얻고자 한다. 특히, 산업대전환의 주축에 있는 AI·DATA 서비 스 산업을 중심으로 실증분석을 수행하여, 정량적인 분석 결과를 도출하고자 한다. 본 연구의 주요 내용은 혁신사업 기업을 중심으로 규제환경이 기업의 인식 및 혁신사업 추진 의향에 미치는 영향을 탐구하는 것이며, 이를 위해, 규제환경 과 혁신사업의 개념을 명확히 한 후, 규제환경이 기업 인식 및 혁신사업에 미 치는 영향 관련 선행연구와 기업 의견들을 분석하여 연구 모형에 필요한 지식 을 정립하였다. 실증분석은 구조방정식 모형 분석 방식을 적용하여 AI·DATA 서비스 산업의 현황을 분석함으로써, 규제환경이 혁신사업에 미치는 실질적인 영향을 이해하고자 하였다. 실증분석에서는 ‘인지된 규제 불합리’와 ‘인지된 환경친화적 규제환경’이 혁 신 사업 분야 피규제자의 ‘지각된 규제환경 전망’에 미치는 영향, 그리고 사업 지속을 위한 ‘규제대응 노력’에 미치는 영향, ‘R&D 투자 계획’에 미치는 영향을 분석하였다. 즉, 혁신사업을 수행함에 있어서 규제사항으로 인한 갈등은 불가피 하나, 이에 대한 인식 및 노력에 대한 의사결정과의 관계를 파악하였다. 설정한 연구모형은 PLS-SEM을 활용하여 실증적으로 검증하였다. 분석 결 과는 기업이 규제에 대해 불합리하다고 인지하는 것이 혁신사업 규제환경 전망 을 부정적으로 인식하게 하는 것을 확인하였으며, 혁신친화적 규제환경이 긍정 적이라고 인식할수록 규제환경 전망도 긍정적으로 인식하는 경향이 있는 것으 로 분석되었다. 또한, 전망이 부정적으로 인식될 수록 기업에서는 사업지속을 위해 규제대응 노력을 하는 수준이 높아지며, 규제대응 노력 수준이 높아질수 록 R&D 투자 계획 또한 높아지는 것을 확인하였다. 이러한 결과는, 주로 기존 에 없던 기술 및 서비스를 사업화 하는 혁신사업의 특성으로 기존산업 중심의 규제환경과의 마찰이나 불편이 발생함에도 불구하고, 혁신사업에 도전하는 기 업들은 신시장 개척을 위해 규제대응에 많은 노력을 하고, R&D 투자는 이러한 규제대응 노력의 영향을 받는 것으로 해석된다. 아울러, 기업이 규제환경을 혁 신친화적이라고 인지하더라도 기업의 규제대응 노력 및 R&D 투자 의향이 다 소 감소되는 경향을 보였는데, 이는 혁신친화적인 규제환경이라고 인지한 사업 분야의 시장장벽이 낮아 경쟁력이 없거나, 혁신친화적 규제환경이라고는 하나 시장개척을 하기에는 숨은 규제나 경제적 이슈 등 여전히 해결해야할 요소들이 많아 이러한 경향을 보인 것으로 해석된다. 이에, 본 연구에서는 규제의 영향을 받는 혁신사업 분야 기업들의 R&D 투 자 촉진을 목표로 정책 수립을 시도할 때, 연구결과에서 나타난 기업들의 인식 과 전략을 고려하여 기업들이 적정한 규제대응 노력 및 R&D 투자 유입이 발 생할 수 있는 환경을 조성하는 데에 초점을 맞추고, 신시장 개척을 위해 규제 대응에 많은 노력을 투입하는 기업들의 의견을 적극적으로 검토한다면 국내 기 업의 혁신적인 글로벌 신사업 창출과 성장을 기대할 수 있을 것으로 예상한다. 기존의 연구에서는 사업을 제한하는 규제환경과 환경친화적 규제환경을 단 일화하여 검토하여 지원정책에 대한 구분이 안되며, 규제를 불합리하게 인식하 는 외부요인 및 사례에 대한 검토가 부족하여 연구결과에서 세부적인 통찰력을 얻기 어렵다는 한계가 있었다. 본 연구에서는 기업의 인식을 중심으로 규제 불 합리를 인지하게 하는 상황을 구체화하며, 규제 불합리와 환경친화적 규제환경 을 구분하여 기존 연구와의 차별성 및 정책적 함의를 확보하였다. 연구결과는 정책 입안자와 기업 경영자에게 혁신사업 분야의 규제환경이 미 치는 영향에 대한 이해를 돕고, 학술적, 정책적 측면에서 AI·DATA 분야 기업 들이 어떤 규제환경 내에서 혁신사업 수행 지속을 위한 규제대응 노력과 R&D 투자를 선택하는지 제시함으로써, 혁신 투자를 촉진 시키기 위한 방안 마련에 실질적인 근거를 제공할 수 있다. 또한, 연구의 한계 및 향후 연구과제를 제시 함으로써 이 분야의 지속적인 학문적 탐구를 장려할 것으로 기대된다. Description: 학위논문(박사)--산업공학과,2024. 8

고성능 공핍모드 n형 유기전기화학트랜지스터

2025-09-05T02:48:11Z

Title: 고성능 공핍모드 n형 유기전기화학트랜지스터 Author(s): 신동준 Abstract: Organic electrochemical transistors (OECTs) have gained tremendous attention due to their low-voltage operation, high amplification, and ion-to-electron coupling. These advancements are particularly notable in the development of biocompatible and flexible sensors, as well as e-skin multifunctional circuits. Despite these advancements, the practical application of OECTs, where n-type and p-type materials complement each other, is challenging. This is largely due to the performance disparity between p-type and n-type organic mixed ionic-electronic conductors (OMIECs) used in OECT channels, with n-type OMIECs facing issues, such as low electron mobility, slow operation speed, and instability. To address these challenges, this study focuses on exploring the operational characteristics of n-type OECTs using newly synthesized X-material. The research demonstrates that OECTs utilizing X-material exhibit impressive performance metrics, including high charge carrier mobility, rapid transient response, and enhanced long-term stability. All results indicate that X-material can effectively complement p-type counterparts. Furthermore, the study introduces an innovative concept in the form of an anti-ambipolar electrochemical transistor. This transistor operates through ion injection-driven resistance modulation, presenting a novel approach to transistor design. Overall, this research significantly contributes to enhancing the performance of next-generation organic electronic devices, potentially revolutionizing the field. Description: 학위논문(석사)--지능형반도체공학과,2024. 2

Establishment of Chinese Hamster Ovary Cell Line Development and Engineering Platforms Using CRISPR/Cas9 and Recombinase-mediated Cassette Exchange

2025-09-05T02:48:11Z

Title: Establishment of Chinese Hamster Ovary Cell Line Development and Engineering Platforms Using CRISPR/Cas9 and Recombinase-mediated Cassette Exchange Author(s): 신성욱 Abstract: Developing recombinant Chinese hamster ovary (CHO) cell lines via random integration (RI) is a labor-intensive and time-consuming process, limiting the large- scale production of biopharmaceuticals. Site-specific integration (SSI) is gaining attention as a next-generation method for cell line development (CLD). However, the application of SSI is constrained by low homology-directed repair pathway in CHO cells. Therefore, improving SSI efficiency is crucial for achieving streamlined and predictable CHO CLD. In this study, I established efficient SSI strategies for the (multiple) integration of transgene(s) using clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISPR)/CRISPR-associated protein 9 (Cas9). The biopharmaceutical market is rapidly growing, particularly with the advent of novel, but complex therapeutics such as bispecific antibodies. These proteins are often difficult-to-express (DTE) using current CLD methods because they can induce stress in the protein synthesis and secretion pathways, leading to apoptosis. To address these intracellular bottlenecks, substantial cell engineering is necessary to develop advanced CHO factories. Successful mammalian cell engineering requires precise control over gene expression in both quantitative and timely manner, depending on target genes. However, traditional methods, including transient expression or RI, lack precision and sustainability. Therefore, the development of reliable platforms that overcome these limitations is highly valuable in the field of mammalian synthetic biology. In this study, I developed a streamlined doxycycline-inducible CLD platform that enables precise and sustainable control of various effector genes through CRISPR/Cas9 and recombinase-mediated cassette exchange (RMCE). Case studies highlighting the effectiveness and applicability of this platform are presented. Another critical aspect of successful mammalian cell engineering is the appropriate engineering target selection depending on the specific contexts (e.g. expression host, therapeutic proteins). However, targets identified through knowledge- or omics/prediction-based approaches, may not always be reproducible and effective, due to the incomplete existing data and varying engineering contexts. In this study, I conducted RMCE-based genome-scale CRISPR knockout (KO) screening in two CHO cell lines to understand genetic functions and unveil novel targets. By comparing guide RNA distributions in pooled libraries from next- generation sequencing (NGS) data, I identified core and conditional essential genes, as well as candidate screen hits responsible for efficient biomanufacturing. I demonstrated the robustness and reproducibility of the obtained NGS data through technical validations and target gene validation, highlighting their potential use in diverse functional genomics applications, such as DTE protein production. Collectively, the established CHO CLD and engineering platforms using CRISPR/Cas9 and RMCE which include multiple SSI, reliable gene expression control, and genome-wide KO/functional genomics would contribute to improve productivity of recombinant cell lines and accelerate candidate drug screening and large-scale production, addressing the increasing unmet medical needs.|무작위적 유전자 삽입을 사용한 재조합 동물세포주 개발은 많은 시간과 노동이 필요하며, 바이오 의약품의 대량생산에 한계를 있음을 보여주었다. 이에 대한 대안으로, 위치 특이적 유전자 삽입을 기반으로 한 세포주 개발이 차세대 방법으로 주목받고 있지만, 초세포에서의 낮은 상동 재조합 효율로 인해 실제 적용에 여러 제약이 따랐다. 따라서, 위치 특이적 유전자 삽입 효율을 개선함으로써 효율적이고 예측 가능한 초세포 주 개발이 가능할 것으로 기대된다. 본 연구에서는 clustered regularly interspaced short palindromic repeats (CRISR)/CRISPR-associated protein 9 (Cas9)을 기반으로 한 (다중) 위치 특이적 외래유전자 삽입 기술을 확립하였다. 빠르게 성장하는 바이오 의약품 시장에서, 이중 특이항체와 같은 구조가 점점 더 복잡한 후보 신약들이 등장하고 있다. 이러한 단백질들은 기존의 플랫폼을 사용하여 생산하기 어려운 난발현 단백질로 분류되며, 그 특성에 따라 단백질 합성 및 분비 경로에서 스트레스를 유발하고, 세포 사멸 초래하는 것으로 알려져 있다. 이러한 세포 내부에서 발생하는 문제를 해결하고 차세대 세포주 개발을 위해 세포엔지니어링이 절대적으로 필요하다. 효과적인 동물 세포엔지니어링은 유전자의 특성에 따라 발현량과 시기를 정확하게 제어함으로써 구현할 수 있다. 그러나 일시발현이나 무작위 유전자 삽입을 통한 기존의 동물 세포엔지니어링은 정교하지 못하며 지속 가능성이 떨어지는 문제에 직면해 있다. 따라서 이러한 단점을 극복하고 동물 세포 합성 생물학 연구에 사용될 수 있는 플랫폼 기술로서, 신뢰할 수 있는 유도발현 세포주의 개발이 큰 가치가 있을 것으로 기대된다. 본 연구에서는 CRISPR/Cas9과 재조합 효소 매개 카세트 교환 방법 (RMCE)을 통해 다양한 표적 유전자의 발현을 정교하고 지속 가능하게 제어할 수 있는 독시사이클린 유도 발현 세포주 개발법을 확립하였다. 또한 사례 연구를 통해 그 유용성과 가치를 입증하였다. 효과적인 동물세포 엔지니어링의 또 다른 중요한 요소는 환경과 맥락에 따른 적절한 표적 단백질을 선별하는 것이다. 하지만 이전에 지식 또는 오믹스/예측에 기반하여 효과를 보였던 표적 단백질들은 불완전한 데이터와 맥락에 따라 재현성과 효과가 제한적일수 있다. 따라서 본 연구에서는 두 초세포주에서 RMCE 매개 전장 CRISPR 녹아웃 스크리닝을 수행하여, 유전자의 기능을 이해하고 신규 타겟을 발굴하고자 하였다. 결과적으로, 차세대 염기서열 분석을 통해 얻은 데이터를 활용하여 라이브러리 내 가이드 RNA 분포를 상호 비교하였으며, 핵심 또는 조건에 따른 필수유전자 및 바이오 의약품 생산에 관한 이로운 표현형을 보이는 표적 유전자들을 선별하였다. 해당 기술을 통해 얻어낸 데이터는 신뢰 및 재현 가능하며, 난발현 단백질 생산과 같은 다양한 표현형에 부합하는 새로운 타겟을 발굴하는데 활용될 수 있음을 검증하였다. 본 연구에서 CRISPR과 RMCE기술로 개발된 (다중) 위치 특이적 유전자 삽입, 신뢰 가능한 유전자 발현조절, 그리고 전장 유전체 녹아웃/기능 유전체학 기반의 엔지니어링 플랫폼은 재조합 초세포주의 생산성을 증대하고 후보 신약의 검증 및 대량 생산 기간을 혁신적으로 단축시켜, 향후 증가할 의료수요 충족에 기여할 것으로 기대된다. Description: 학위논문(박사)--분자과학기술학과,2024. 8